




雷莫芦单抗的疗效在REVEL (NCT01168973)中进行了评估。这是一项多国、随机、双盲的研究,研究对象是局部晚期或铂类药物治疗期间或之后有病情进展的NSCLC患者且ECOG评分为0或1。
共有1253例患者随机分组,628例为雷莫芦单抗治疗组,625例为安慰剂治疗组。患者的人群特征为:平均年龄62岁,67%是男性。82%是白人,13%是亚洲人;32%的患者ECOG评分为0;73%为非鳞状组织,26%为鳞状组织。除了铂类化疗(99%),最常见的治疗方法是培美曲塞(38%)、吉西他滨(25%)、紫杉醇(24%)和贝伐单抗(14%)。22%的患者先前接受了维持治疗。大多数患者(65%)肿瘤EGFR状态不明。在已知肿瘤EGFR状态的患者中(n=445),有7.4%的患者EGFR突变阳性(n=33)。
雷莫芦单抗最常见的不良反应有:疲劳/无力(55%)、嗜中性白血球减少症(55%)、口腔炎/粘膜炎症(37%)、鼻出血(19%)、发热性中性粒细胞减少(16%)、外周性水肿(16%)、血小板减少(13%)、催泪(13%)、高血压(11%)。
雷莫芦单抗作为靶向新药,带给人们的惊喜是十分巨大的,目前礼来制药的雷莫芦单抗,土耳其版售价:规格为100mg的价格大概在9000$左右,规格为500mg的价格大概在14000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477